ТОКУДА - ЦЕНТЪР ЗА КЛИНИЧНИ ПРОУЧВАНИЯ АД
Токуда - Център за клинични проучвания АД е създаден през 2008 година.
Центърът представлява уникална за страната структура, която организира, координира и подпомага провеждането на биоеквивалентни клинични изпитвания и многоцентрови клинични проучвания фази I, II, III и IV и осъществява контакт с възложители на клиничните изпитвания, главни изследователи, пациенти и Комисията по етика на територията на болницата.
Токуда - Център за клинични проучвания АД разполага с :
- Два напълно оборудвани лекарски кабинета
- Изследователска стая оборудвана с компютри с достъп до интернет, факс и копирна машина
- Склад за съхранение на изпитваните продукти при необходимите температури
- Манипулационна
Административна и регулаторна дейност на Токуда - Център за клинични проучвания АД :
- Съдействие за набиране на всички необходими на възложителя документи за подаване на заявления до ИАЛ и КЕМИ
- Съгласуване на договори по клинични изпитвания между спонсора, изследователя и МБАЛ Токуда Болница София АД Изготвяне на бюджети и процедури
- Осигуряване на координатор по клинично изпитване
- Съдействие при селектираща, инициираща, мониторираща и закриваща центъра визита
- Осигуряване на подходящи условия за съхранение на документацията и изпитваните продукти и/или медицински изделия съгласно принципите на Добра Клинична Практика и изискванията на Спонорите на клиничните изпитвания
- Контакт с клинична лаборатория, Отделение по Образна диагностика и останалите отделения в болницата
- Съдействие при необходимост от кетъринг, хотелски услуги, транспорт
- Организиране на обучения по ДКП
Токуда - Център за клинични проучвания организира провеждането на биоеквивалентни клинични изпитвания и проучания фази I, II, III и IV. Към момента Центърът координира провеждането на клинични изпитвания и разглежда проекти за проучвания в различните отделения на болницата.
